쎌마테라퓨틱스는 러시아 제약사 *팜신테즈(Pharmsynthez)와의 공동개발을 통해, 러시아 시판 의약품인 ‘네오비르(Neovir)’를 코로나19 치료제 개발 사업을 착수하였습니다.
네오비르는 러시아에서 개발된 면역체계조절 물질로서, 러시아 및 주변국가(CIS)에서 DNA 및 RNA 게놈 바이러스에 의해 유발되는 다양한 바이러스성 감염 질환(e.g., 인플루엔자, HIV, HBV, HCV 등)에 있어 보편적인 치료 및 예방 제제로 20년 이상 허가 시판되어 사용되고 있습니다.
쎌마테라퓨틱스는 국내 CRO 기관을 통해 네오비르의 코로나19에 대한 항바이러스 효과 검증을 위해 수행한 in vitro(시험관 내)와 in vivo(동물모델) 실험 모두에서 우수한 항 코로나바이러스 효능을 확인할 수 있었습니다. 실제 네오비르 투여군에서 대조군 대비 바이러스 양 감소 및 폐 병변 억제 등의 효과가 관찰되었습니다. 이러한 네오비르의 항 코로나바이러스 효능을 기반으로 이에 대한 특허 출원 및 논문 게재를 계획하고 있습니다.
쎌마테라퓨틱스는 네오비르의 비임상 및 임상자료, 임상시험계획서 등을 준비하여 코로나19 환자 대상으로 유럽(루마니아) 및 러시아에 임상 3상 시험 신청을 진행한 바 있으며 (2021년 3, 4월에 각각 신청), 이에 대한 보완이 요구되어 각 국의 규제 당국의 보완 요청사항들에 대한 추가 자료를 제출하였습니다. 보완 자료에 대한 심사 결과로, 루마니아 규제 당국은 본 임상3상 시험계획에 대한 승인을 2021년 9월에 공표하였으며, 유럽 윤리위원회와 러시아 보건부 측의 최종 승인을 대기 중에 있습니다.
쎌마테라퓨틱스는 주가 6410원에서 거래정지 중이다.
쎌마테라퓨틱스가 기술 도입을 통해 보유하고자 하는 비알콜성 지방간염 신약후보물질은 인체 내 선천성 면역 시스템을 개시하는 수용체 중 하나인 ‘TLR-7(Toll-like receptor-7) 작용제(Agonist)’로서, 오토파지(Autophagy)의 기능을 조절해 비알코올성 지방간 질환(Non-Alcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD)을 유도하는 단백질들의 발현을 억제하는 기전을 가지고 있습니다.
현재 세포 및 동물 실험을 통해 해당 후보물질에 대한 비알콜성 지방간염에 대한 치료효과는 입증된 상태 (논문/Sci Rep. 2016 Jun 9;6:27849; 특허/국내등록번호 10-1729236; US10,426,769 B2)이며, 유효성 재평가, GLP 등급의 독성시험 및 안전성 약리시험 진행을 계획하고 있습니다.
아직 NAFLD 및 NASH 질환 특이적인 치료제가 없는 상황이기에 해당 질환의 치료제 개발 필요성은 더욱 강조되고 있으며(WHO 2020), 이에 따라,
쎌마테라퓨틱스는 후보물질의 비임상 안전성 및 유효성에 대한 추가 검증을 통해 빠른 시일 내 임상 후보물질로 제시하는 것을 목표로 삼고 있습니다.
최근에는 백화점·대형마트·주유·도서·외식·문화상품권 등의 가맹점 범위와 종류가 확대되고 있습니다. 국민관광상품권은 고객들의 사용편의를 높이기 위해 호텔, 식당, 면세점 등 기존의 사용처 이외에도 점차 백화점들과 가맹점 제휴를 맺고 있으며 주유상품권도 발행 주유소 체인 이외에 백화점, 리조트, 호텔, 식당 등에서도 사용이 가능합니다.
경기변동 흐름에 맞춰 단기매출이 따라 오르는 반면, 현재 대내외 경제여건이 좋지 않는 상황에 소비를 주축으로 한 내수경기가 소비심리 위축으로 침체되어 경기부진이 계속되고 있는 가운데 상품권 시장은 할인된 상품권을 구매하여 가격 대비 가치 효율성 증대효과를 누릴 수 있어 수요면에서는 크게 감소하지 않습니다.
상품권은 소비자에게 구입물품 및 시기의 선택가능성을 넓혀주는 편리함으로 선호도가 높아지는 추세입니다. 기념일이나 명절 등 특별한 날을 위한 선물용으로도 활동도가 높고 최근에는 사용처가 다양해지는 등 계절적인 요인과는 관련성이 적은 편입니다.
상품권 시장은 진입 장벽이 없는 완전경쟁시장으로 여기에 새로운 결제 수단으로 부상하고 있는 모바일 상품권과 인터넷 상품권(사이버 머니) 및 선불카드 발행은 갈수록 늘어나고 있습니다. 최근에는 종이형을 넘어 IT형(선불카드), 서버형(소셜커머스 쿠폰)으로 진화하여 몇 년 새 급성장하며 새로운 트랜드의 시장으로 자리 잡으면서 발행 영역도 확대되어 시장규모가 폭발적인 성장세로 증가하였습니다.
국내 최고의 전국 유통망을 토대로 네트워크시스템을 갖추어 움직이는 상품권 유통서비스를 통해 발권기업과 소비자 모두에게 이득을 전하고 무엇보다 고객들에게 신뢰와 최상의 서비스를 제공하는데 가장 큰 중점을 두고 있으며 끊임없는 투자와 개선을 통해 보다 나은 서비스가 제공될 것으로 예상됩니다.
예일회계법인에서 감사인의 감사범위제한으로 인한 의견 거절을 사유로 상장폐지사유가 발생하였습니다.
이로 인해 2021년 3월 30일 회사 발행 주권에 대한 매매거래가 정지되었으며 연결회사는 2021년 4월 19일 상장폐지에 대한 이의신청을 통하여,유가증권시장본부로부터 2022년 4월 14일까지 개선기간을 부여 받았으며, 2022년 4월 25일 개선계획 이행여부에 대한 심의요청서를 제출하였습니다.
다만, 연결회사는 증선위로부터 2021년 사업보고서 등 제출지연에 대한 제재 면제대상으로 승인을 받았으며 연결회사의 2021년 감사보고서 제출 여부에 따라 관련 일정이 진행될 예정입니다.
이러한 향후 일정에 따라 거래소는 유가증권시장위원회의 감사의견 거절사유 해소여부 등에 대한 심의를 거쳐 상장폐지 여부를 결정할 예정입니다.
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